CRO&CDMO

Для прадастаўлення паслуг CRO і CDMO была створана комплексная платформа з удзелам высокакваліфікаваных каманд даследаванняў і распрацовак нашых партнёраў.

Тыповыя паслугі CRO ахопліваюць распрацоўку працэсаў, падрыхтоўку і характарыстыку ўласных стандартаў, даследаванне прымешак, вылучэнне і ідэнтыфікацыю вядомых і невядомых прымешак, распрацоўку і праверку аналітычных метадаў, даследаванне стабільнасці, падтрымку ДМФА і рэгулятарных органаў і г.д.

Тыповыя паслугі CDMO ўключаюць распрацоўку працэсаў сінтэзу і ачысткі пептыдных API, распрацоўку гатовай лекавай формы, падрыхтоўку і кваліфікацыю эталонных стандартаў, вывучэнне і аналіз якасці прымешак і прадукцыі, адпаведнасць сістэмы GMP стандартам ЕС і FDA, міжнародную і кітайскую рэгулятарную падтрымку і падтрымку дасье і г.д.