CRO&CDMO

Была створана комплексная платформа, каб прапанаваць паслугі CRO і CDMO з высокакваліфікаванымі групамі R&D нашых партнёраў.

Тыповыя паслугі CRO ахопліваюць распрацоўку працэсаў, падрыхтоўку і характарыстыку ўнутраных стандартаў, даследаванне прымешак, ізаляцыю і ідэнтыфікацыю вядомых і невядомых прымешак, распрацоўку і праверку аналітычных метадаў, даследаванне стабільнасці, ДМФ і нарматыўна-прававую падтрымку і г.д.

Тыповыя паслугі CDMO ўключаюць распрацоўку працэсаў сінтэзу і ачысткі пептыдных API, распрацоўку канчатковай лекавай формы, падрыхтоўку і кваліфікацыю эталонных стандартаў, вывучэнне і аналіз якасці прымешак і прадукцыі, сістэму GMP, якая адпавядае стандартам ЕС і FDA, міжнародныя і кітайскія нарматыўныя дакументы і падтрымку дасье і г.д.