Этелькальцэтыду гідрахларыд

API гідрахларыду этелькальцэтыду
Этелькальцэтыду гідрахларыд — гэта новы сінтэтычны пептыдны кальцыміметык, распрацаваны для лячэння другаснага гіперпаратырэозу (ДГПТ) у пацыентаў з хранічнай хваробай нырак (ХХН), якія праходзяць гемадыяліз. ДГПТ — распаўсюджанае і сур'ёзнае ўскладненне ў пацыентаў з ХХН, якое характарызуецца павышаным узроўнем паратырэаіднага гармона (ПТГ), парушэннем кальцыева-фасфатнага абмену і падвышанай рызыкай захворванняў костак і сардэчна-сасудзістай сістэмы.

Этелькальцэтыд — гэта кальцыміметык другога пакалення, які ўводзіцца нутравенна і мае перавагі ў параўнанні з ранейшымі пероральнымі прэпаратамі, такімі як цынакальцэт, за кошт паляпшэння выканання рэкамендацый і памяншэння пабочных эфектаў з боку страўнікава-кішачнага гасцінца.

Механізм дзеяння
Этелькальцэтыд дзейнічае шляхам звязвання і актывацыі кальцыеадчувальнага рэцэптара (CaSR), размешчанага на клетках парашчытападобных залоз. Гэта імітуе фізіялагічны эфект пазаклеткавага кальцыя, што прыводзіць да:

Падаўленне сакрэцыі ПТГ

Зніжэнне ўзроўню кальцыя і фасфатаў у сыроватцы крыві

Паляпшэнне мінеральнага балансу і метабалізму касцяной тканіны

Як пептыдны аластэрычны актыватар CaSR, этелькальцэтыд праяўляе высокую спецыфічнасць і ўстойлівую актыўнасць пасля ўнутрывеннага ўвядзення пасля дыялізу.

Клінічныя даследаванні і тэрапеўтычны эфект
Этелькальцэтыд быў шырока ацэнены ў клінічных выпрабаваннях 3-й фазы, у тым ліку ў даследаваннях EVOLVE, AMPLIFY і EQUIP. Асноўныя вынікі ўключаюць:

Значнае і ўстойлівае зніжэнне ўзроўню ПТГ у пацыентаў з ХБН, якія знаходзяцца на гемадыялізе

Эфектыўны кантроль узроўню кальцыя і фосфару ў сыроватцы крыві, што спрыяе паляпшэнню касцяво-мінеральнага гамеастазу

Лепшая пераноснасць у параўнанні з пероральнымі кальцыміметыкамі (менш млоснасці і ваніт)

Паляпшэнне прыхільнасці пацыентаў да лячэння дзякуючы тройчы на ​​тыдзень унутрывеннаму ўвядзенню прэпаратаў падчас сеансаў дыялізу

Гэтыя перавагі робяць этелькальцэтыд важным тэрапеўтычным варыянтам для нефролагаў, якія лечаць SHPT у пацыентаў на дыялізе.

Якасць і вытворчасць
Наш API гідрахларыду этелькальцэтыду:

Сінтэзуецца шляхам цвёрдафазнага пептыднага сінтэзу (SPPS) з высокай чысцінёй

Адпавядае фармацэўтычным спецыфікацыям, падыходзіць для ін'екцыйных прэпаратаў

Паказвае нізкі ўзровень рэшткавых растваральнікаў, прымешак і эндатаксінаў

Маштабуецца для вытворчасці вялікіх партый у адпаведнасці з GMP