Семаглутыд
API семаглутыду
Семаглутыд — гэта сінтэтычны агоніст рэцэптараў глюкагонападобнага пептыду-1 (ГПП-1) працяглага дзеяння, распрацаваны для лячэння цукровага дыябету 2 тыпу і атлусцення. Структурна мадыфікаваны для супраціўлення ферментатыўнай дэградацыі і павелічэння перыяду паўраспаду, семаглутыд дазваляе зручна прымаць прэпарат адзін раз на тыдзень, значна паляпшаючы прытрымліванне пацыентаў рэкамендацыі.
НашAPI семаглутыдувырабляецца з дапамогай цалкам сінтэтычнага працэсу, што выключае рызыкі, звязаныя з біялагічнымі сістэмамі экспрэсіі, такія як забруджванне бялком клеткі-гаспадара або ДНК. Увесь вытворчы працэс быў распрацаваны і правераны ў кілаграмовым маштабе, што адпавядае строгім патрабаванням якасці, выкладзеным у рэкамендацыях FDA 2021 года па падачы заявак ANDA на высокачыстыя сінтэтычныя пептыдныя прэпараты.
Механізм дзеяння
Семаглутыд імітуе чалавечы ГПП-1, інкрэцінавы гармон, які адыгрывае важную ролю ў метабалізме глюкозы. Ён дзейнічае праз некалькі сінергетычных механізмаў:
-
Стымулюе сакрэцыю інсулінуглюкозазалежным чынам
-
Падаўляе сакрэцыю глюкагона, зніжаючы выпрацоўку глюкозы печанню
-
Затрымлівае апаражненне страўнікашто прыводзіць да паляпшэння постпрандыяльнага глікемічнага кантролю
-
Зніжае апетыт і спажыванне энергіі, спрыяючы пахуданню
Клінічныя вынікі
Шырокія клінічныя даследаванні (напрыклад, даследаванні SUSTAIN і STEP) паказалі, што семаглутыд:
-
Значна зніжае ўзровень HbA1c і глюкозы ў плазме крыві нашча ў пацыентаў з дыябетам 2 тыпу
-
Спрыяе значнай і ўстойлівай страце вагі ў людзей з залішняй вагой або атлусценнем
-
Зніжае паказчыкі сардэчна-сасудзістай рызыкі, такія як артэрыяльны ціск і запаленне
Дзякуючы спрыяльнаму профілю бяспекі і шырокаму спектру метабалічных пераваг, семаглутыд стаў першай лініяй GLP-1 RA пры дыябеце і тэрапіі атлусцення. Наша версія API захоўвае высокую структурную дакладнасць і нізкі ўзровень прымешак (≤0,1% невядомых прымешак паводле ВЭЖХ), што забяспечвае выдатную фармакалагічную кансістэнцыю.
