НЕ. | Прадукты | CAS № | Прымяненне | Ключавы паказчык якасці | ||||
Чысціня | Ізамер | SI * | Макс * | Вільгаць | ||||
1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Мадыфікацыя бакавой ланцуга лізіну | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | Мадыфікацыя бакавой ланцуга лізіну | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Мадыфікацыя бакавой ланцуга лізіну | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Мадыфікацыя бакавой ланцуга лізіну | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | ЛираглутидСемаглутыд | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Глу-ОтБу | 45120-30-7 | ЛираглутидСемаглутыд | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
7 | Октадекандиевой кіслаты | 871-70-5 | Семаглутыд | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Мона-трет-бутылавы эфір октадекандиевой кіслаты | 843666-40-0 | Семаглутыд | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | СемаглутыдФрагмент А | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
10 | AEEA | 134978-97-5 | СемаглутыдАльбувіртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | СемаглутыдАльбувіртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | СемаглутыдАльбувіртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Семаглутыд | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Семаглутыд | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | СемаглутыдФрагмент Б | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Акта(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | СемаглутыдФрагмент C | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | СемаглутыдФрагмент Д | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Фрагмент семаглутида E | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | Канец - гістідіна | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Семаглутыд | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | Семаглутыд | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | Аналаг GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Фрагмент семаглютида F | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Фрагмент семаглютыду G | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | Аналаг GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | Аналаг GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | Аналаг GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
28 | Пальміцінавая кіслата | 1957/10/3 | Фрагмент ліраглутыду 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
29 | Пальма-Глю-ОтБу | NA | Фрагмент ліраглутыду 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | Фрагмент ліраглутыду 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | Лираглутид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
32 | Гексадекандиевой кіслаты | 505-54-4 | Інсулін деглюдек | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
33 | Мона-трет-бутылавы эфір гексадекандиевой кіслаты | 843666-27-3 | Інсулін деглюдек | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Інсулін деглюдэк Фрагмент I | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Інсулін деглюдек Фрагмент II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI *= Удзельная прымешка
Макс.*= Макс. невядомых прымешак
Іншы індыкатар:
- Воцатная кіслата: ≤0,02% (усе прадукты)
- Этылацэтат: ≤0,5% (усе прадукты)
- Алкаголь: ≤0,5% (усе прадукты)
Ачыстка размеркавальнай сістэмы, уключаючы контур і назапашвальны бак, праводзіцца пастэрызацыяй.Калі праводзіцца пастэрызацыйная санацыя, вычышчаная вада ў баку награваецца да 80°C і пачынае цыркуляваць па размеркавальнай сістэме.Апрацоўка доўжыцца 1 гадзіну пасля дасягнення тэмпературы 80°C.Санітарная апрацоўка праводзіцца кожны квартал.Журнал ачысткі сістэмы ачысткі вады быў правераны без вылучэння экскурсіі.