Антаганіст ГнРГ, які выкарыстоўваецца для сінтэзу пептыдаў
Падрабязнасці прадукту
| NO | Прадукты | Нумар CAS | Прыкладанне | Ключавы паказчык якасці | ||||
| Чысціня | Ізамер | Канкрэтная прымешка | *Макс1 | Вільготнасць | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-нафтыл)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Большасць прадуктаў | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-нафтыл)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Большасць прадуктаў | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-пірыдыніл)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Большасць прадуктаў | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-хлор-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Большасць прадуктаў | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Цетрарэлікс | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH·H2O | 79990-15-1 | Большасць прадуктаў | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Дэгарэлікс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Дэгарэлікс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Дэгарэлікс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Дэгарэлікс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Абарэлікс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Абарэлікс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ганірэлікс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ганірэлікс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(нікаціноіл)-OH | 252049-11-9 | Антыдэд | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(нікаціноіл)-OH | 252049-12-0 | Антыдэд | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Максімальная колькасць невядомай прымешкі
Іншы паказчык:
- Воцатная кіслата: ≤0,02% (усе прадукты)
- Этылацэтат: ≤0,5% (усе прадукты)
- Алкаголь: ≤0,5% (усе прадукты)
TOC і праводнасць
ЗГА і праводнасць асноўных кропак падачы і вяртання перыядычна кантралююцца. ЗГА кантралюецца службай кантролю якасці кожны тыдзень. Праводнасць кантралюецца ў рэжыме анлайн і запісваецца аператарам станцыі ачышчанай вады адзін раз кожныя чатыры гадзіны. Праводнасць кантралюецца ў першасным RO, другасным RO, EDI і поўным пункте вяртання размеркавальнай сістэмы. Спецыфікацыя ачышчанай вады існуе і адпавядае загадзя вызначанай спецыфікацыі, якая не перавышае 1,3 мкСм/см пры тэмпературы 25°C (USP). Для асноўных кропак падачы і вяртання поўны тэст праводзіцца кожны тыдзень, для іншых кропак спажывання ў цыркуляцыйным контуры поўны тэст праводзіцца адзін раз у месяц. Поўнае выпрабаванне ўключае ў сябе такія паказчыкі, як pH, нітраты, нітрыты, аміяк, праводнасць, ЗГА, нелятучыя рэчывы, цяжкія металы, мікробныя межы і бактэрыяльны эндатаксін.
