Яшчэ 24 жніўня 2021 года кампанія Cara Therapeutics і яе бізнес-партнёр Vifor Pharma абвясцілі, што яе першы ў сваім класе агоніст каппа-опіоідных рэцэптараў дыфелікефалін (KORSUVA™) быў ухвалены FDA для лячэння пацыентаў з хранічнай хваробай нырак (ХХН) (станоўчы ўмераны/цяжкі сверб пры лячэнні гемадыялізам). Чакаецца, што яго запуск будзе запушчаны ў першым квартале 2022 года. Cara і Vifor падпісалі эксклюзіўнае ліцэнзійнае пагадненне на камерцыялізацыю KORSUVA™ у Злучаных Штатах і дамовіліся прадаваць KORSUVA™ кампаніі Fresenius Medical. Сярод іх Cara і Vifor маюць 60% і 40% долі прыбытку ад продажаў, акрамя Fresenius Medical; кожная мае 50% долі прыбытку ад продажаў Fresenius Medical.
Сверб, звязаны з ХБН (ХБН-аП), — гэта генералізаваны сверб, які ўзнікае з высокай частатой і інтэнсіўнасцю ў пацыентаў з ХБН, якія праходзяць дыяліз. Сверб сустракаецца прыкладна ў 60–70 % пацыентаў, якія праходзяць дыяліз, з якіх у 30–40 % назіраецца ўмераны/цяжкі сверб, які сур'ёзна ўплывае на якасць жыцця (напрыклад, дрэнная якасць сну) і асацыюецца з дэпрэсіяй. Раней не было эфектыўнага лячэння свербу, звязанага з ХБН, і зацвярджэнне прэпарата «Дыфелікефалін» дапамагае вырашыць праблему велізарнай колькасці медыцынскіх патрэб. Гэта зацвярджэнне заснавана на двух ключавых клінічных выпрабаваннях III фазы, якія пададзеныя ў NDA: станоўчых дадзеных выпрабаванняў KALM-1 і KALM-2 у ЗША і ва ўсім свеце, а таксама пацвярджальных дадзеных з 32 дадатковых клінічных даследаванняў, якія паказваюць, што прэпарат KORSUVA™ добра пераносіцца.
Нядаўна з'явіліся добрыя навіны з клінічнага даследавання дыфелікефаліну ў Японіі: 10 студзеня 2022 г. кампанія Cara абвясціла, што яе партнёры Maruishi Pharma і Kissey Pharma пацвердзілі, што ін'екцыі дыфелікефаліну выкарыстоўваюцца ў Японіі для лячэння свербу ў пацыентаў на гемадыялізе. Клінічныя выпрабаванні III фазы. Першасная канчатковая кропка была дасягнута. 178 пацыентаў атрымлівалі дыфелікефалін або плацеба на працягу 6 тыдняў і прынялі ўдзел у 52-тыднёвым адкрытым пашыраным даследаванні. Першасная канчатковая кропка (змена бала ў лікавай шкале ацэнкі свербу) і другасная канчатковая кропка (змена бала ў бале цяжкасці свербу па шкале Шыраторы) значна палепшыліся ў параўнанні з пачатковым узроўнем у групе дыфелікефаліну ў параўнанні з групай плацеба і добра пераносіліся.
Дыфелікефалін — гэта клас опіоідных пептыдаў. Зыходзячы з гэтага, Інстытут даследаванняў пептыдаў вывучыў літаратуру па опіоідных пептыдах і абагульніў цяжкасці і стратэгіі выкарыстання опіоідных пептыдаў у распрацоўцы лекаў, а таксама бягучую сітуацыю з распрацоўкай лекаў.
Час публікацыі: 17 лютага 2022 г.