As early as 2021-08-24, Cara Therapeutics and its business partner Vifor Pharma announced that its first-in-class kappa opioid receptor agonist difelikefalin (KORSUVA™) was approved by the FDA for the treatment of chronic kidney disease (CKD) patients (positive Moderate/severe pruritus with hemodialysis treatment), it is expected to be launched in 2022Q1. Cara і Vifor падпісалі эксклюзіўнае ліцэнзійнае пагадненне аб камерцыялізацыі Korsuva ™ у ЗША і пагадзіліся прадаць Korsuva ™ Fresenius Medical. Сярод іх CARA і Vifor маюць 60% і 40% прыбытку ў даходах ад продажаў, акрамя Fresenius Medical; Кожны мае 50% долі прыбытку ў даходах ад продажаў ад Fresenius Medical.
СКД-сверб (CKD-AP)-гэта абагульненая сверб, які ўзнікае з высокай частатой і інтэнсіўнасцю ў хворых на ХБП, якія праходзяць дыяліз. Сверба сустракаецца прыблізна ў 60% -70% пацыентаў, якія атрымліваюць дыяліз, з якіх 30% -40% маюць ўмераны/цяжкі сверб, што сур'ёзна ўплывае на якасць жыцця (напрыклад, дрэнная якасць сну) і звязана з дэпрэсіяй. Раней не існуе эфектыўнага лячэння свербу, звязанага з ХБП, і адабрэнне DifelikeFalin дапамагае вырашыць велізарны прабел у медыцынскай патрэбе. Гэта адабрэнне заснавана на двух асноўных клінічных выпрабаваннях III фазы ў падачы NDA: станоўчыя дадзеныя з выпрабаванняў KALM-1 і KALM-2 у ЗША і ў свеце, а таксама падтрымліваюць дадзеныя з 32 дадатковых клінічных даследаванняў, якія паказваюць, што Korsuva ™ добра пераносіцца.
Не так даўно добрыя навіны з'явіліся з клінічнага даследавання Difelikefalin у Японіі: 2022-1-10, CARA абвясціла, што яго партнёры Maruishi Pharma і Kissey Pharma пацвердзілі, што ін'екцыя DifelikeFalin выкарыстоўваецца ў Японіі для лячэння спрыту ў хворых на гемадыяліз. Клінічныя выпрабаванні фазы III Першасная канчатковая кропка была выканана. 178 пацыентаў атрымалі 6 тыдняў дыфелікефаліну або плацебо і ўдзельнічалі ў 52-тыднёвым даследаванні адкрытага маркіроўкі. Асноўная канчатковая кропка (змяненне лікавай ацэнкі лікавай ацэнкі свербу) і другаснай канчатковай кропкі (змяненне балаў свербу па шкале цяжару Shiratori) значна палепшыліся з базавай групы ў групе DifelikeFalin у параўнанні з групай плацебо і былі добра пераносіліся.
Difelikefalin - гэта клас апіоідных пептыдаў. Зыходзячы з гэтага, пептыдны навукова -даследчы інстытут вывучаў літаратуру па апіоідных пептыдах і абагульніў цяжкасці і стратэгіі апіоідных пептыдаў у распрацоўцы наркотыкаў, а таксама пра сучасную сітуацыю па распрацоўцы наркотыкаў.
Час паведамлення: 17 лютага 2012 г.