Ужо ў 2021-08-24 Cara Therapeutics і яе бізнес-партнёр Vifor Pharma абвясцілі, што яе першы ў сваім класе агоніст капа-апіоідных рэцэптараў дыфелікефалін (KORSUVA™) быў ухвалены FDA для лячэння пацыентаў з хранічнай хваробай нырак (ХБП). (пазітыўны ўмераны/цяжкі сверб пры лячэнні гемадыялізам), чакаецца, што ён будзе запушчаны ў першым квартале 2022 г.Cara і Vifor падпісалі эксклюзіўную ліцэнзійную дамову на камерцыялізацыю KORSUVA™ у Злучаных Штатах і пагадзіліся прадаць KORSUVA™ кампаніі Fresenius Medical.Сярод іх Cara і Vifor маюць долю прыбытку па 60% і 40% у выручцы ад продажаў, акрамя Fresenius Medical;кожны мае 50% долю прыбытку ў выручцы ад продажаў Fresenius Medical.
Сверб, звязаны з ХБП (ХБП-aP) - гэта генералізованный сверб, які ўзнікае з высокай частатой і інтэнсіўнасцю ў пацыентаў з ХБП, якія праходзяць дыяліз.Сверб сустракаецца прыкладна ў 60% -70% пацыентаў, якія праходзяць дыяліз, з якіх 30% -40% маюць умераны / цяжкі сверб, які сур'ёзна ўплывае на якасць жыцця (напрыклад, дрэнная якасць сну) і звязаны з дэпрэсіяй.Раней не было эфектыўнага лячэння свербу, звязанага з ХБП, і адабрэнне дыфелікефаліна дапамагае ліквідаваць велізарную патрэбу ў медыцынскай дапамогі.Гэта зацвярджэнне заснавана на двух асноўных клінічных выпрабаваннях фазы III у заяве NDA: станоўчых дадзеных з выпрабаванняў KALM-1 і KALM-2 у ЗША і ва ўсім свеце, а таксама даных з 32 дадатковых клінічных даследаванняў, якія паказваюць, што KORSUVA™ добра пераносіцца .
Не так даўно з клінічнага даследавання дыфелікефаліна ў Японіі прыйшлі добрыя навіны: 2022-1-10 Cara абвясціла, што яе партнёры Maruishi Pharma і Kissey Pharma пацвердзілі, што ін'екцыі дыфелікефаліна выкарыстоўваюцца ў Японіі для лячэння свербу ў пацыентаў на гемадыялізе.Клінічныя выпрабаванні III фазы Першасная канчатковая кропка была дасягнута.178 пацыентаў атрымлівалі 6 тыдняў дыфелікефалін або плацебо і ўдзельнічалі ў 52-тыднёвым адкрытым пашыраным даследаванні.Першасная канчатковая кропка (змена балаў па лікавай шкале ацэнкі свербу) і другасная (змяненне бала свербу па шкале цяжару Ширатори) былі значна палепшаныя ў параўнанні з зыходным у групе дифеликефалина ў параўнанні з групай плацебо і добра пераносіліся.
Дифеликефалин - гэта клас опіоідных пептыдаў.Зыходзячы з гэтага, Навукова-даследчы інстытут пептыдаў вывучыў літаратуру па опіоідных пептыдах і абагульніў цяжкасці і стратэгіі опіоідных пептыдаў у распрацоўцы лекаў, а таксама бягучую сітуацыю з распрацоўкай лекаў.
Час публікацыі: 17 лютага 2022 г