Час Канады 2022-01-24, фармацэўтычная кампанія RhoVAC, арыентаваная на імуналогію пухліны, абвясціла, што яго патэнтная заяўка (№ 2710061) для сваёй пептыднай вакцыны супраць рака будзе дазволена Канадскім бюро інтэлектуальнай уласнасці (CIPO). Раней кампанія атрымала патэнты, звязаныя з RV001 у ЗША, Еўропе і Японіі. Гэты патэнтны грант забяспечыць больш шырокую абарону RV001 на ключавых рынках і павысіць патэнтныя бар'еры кампаніі.
Як і раней прадастаўленая патэнтная заяўка, гэты патэнт ахоплівае вакцыну супраць рака RV001 і яе варыянты, а таксама яе выкарыстанне ў лячэнні/прафілактыцы метастатычнага рака, які экспрэсуе RHOC. Сярод іх RHOC-гэта антыген, звязаны з пухлінай (TAA), які празмерна экспрэсіруецца ў розных тыпах пухлін. Пасля прадастаўлення патэнт скончыцца ў 2028-12 гадах і, як чакаецца, будзе пашыраны пасля атрымання сертыфіката аб дадатковай абароне (CSP).
01 onilcamotide
Onilcamotide-гэта ракавая вакцына, якая складаецца з імунагенных пептыдаў, атрыманых з RAS-гамалагічнага члена сям'і C (RHOC), якую можна эмульгіраваць у імуннай дапаможнай мантаніднай ISA-51, з патэнцыяльнай імунамадуляцыйнай і супрацьпухліннай дзейнасцю. Падскурнае ўвядзенне анілкаматыду стымулюе імунную сістэму гаспадара да гумаральнага і цітотоксического Т-лімфацытаў (CTL) на рэакцыю опухолевых клетак, якія экспрэсуюць RHOC, лізіруючы тым самым опухолевые клеткі.
2020-11, RV001 быў прадастаўлены FDA хуткае прызначэнне.
02 Клінічныя выпрабаванні
У 2018 годзе было зацверджана клінічнае даследаванне этапа ў/IIA для лячэння рака прадсталёвай залозы, і было залічана 21 пацыент. Вынікі паказалі, што анілкаматыд быў бяспечным і добра пераносіцца. Акрамя таго, пасля лячэння ў пацыентаў развіліся моцныя і трывалыя імунныя рэакцыі. У 2021 г. назіранне за 19 гэтых суб'ектаў, праз тры гады пасля завяршэння лячэння RHOVAC, паказала, што ў гэтых суб'ектаў не было распрацавана ніякіх метастазаў і не атрымала далейшага лячэння і не мела значнага прагрэсавання антыгена (PSA). . З іх 16 суб'ектаў не мелі выяўленых PSA, і ў 3 суб'ектаў павольна прагрэсавалі САБАКІ. PSA - гэта бялок, які выпрацоўваецца прадсталёвай залозай і выкарыстоўваецца для адсочвання прагрэсавання вядомага рака прадсталёвай залозы.
У 2019 годзе быў ініцыяваны клінічны Bravac фазы RV001 IIB (рандомизированного, падвойнага сляпога, плацебо-кантраляванага) для ацэнкі яго эфектыўнасці ў прадухіленні або абмежаванні развіцця метастатычнага рака прадсталёвай залозы пасля аперацыі/выпраменьвання. Гэта клінічнае выпрабаванне IIB - гэта міжнароднае, шматцэнтрычнае даследаванне, якое прыбірае прадметаў у 6 еўрапейскіх краінах (Данія, Фінляндыя, Швецыя, Бельгія, Германія і Вялікабрытанія) і ЗША. Суд завяршыў набор пацыентаў у 2021-09 гадах, у агульнай складанасці прыблізна 175 суб'ектаў, і скончыцца ў 2022H1. Акрамя таго, RHOVAC плануе правесці даклінічныя даследаванні, накіраваныя на прадастаўленне паказальных доказаў пашырэння RV001 на паказанні.
Акрамя таго, Камітэт па маніторынгу бяспекі таксама правёў прамежкавы агляд бяспекі RV001 у 2021-07 гадах, і не было выяўлена нечаканых пабочных з'яў, што адпавядала папярэднім клінічным вынікам фазы I/II.
Час паведамлення: 17 лютага 2012 г.