Канадскі час 2022-01-24, RhoVac, фармацэўтычная кампанія, якая займаецца імуналогіяй пухлін, абвясціла, што яе патэнтная заяўка (№ 2710061) на вакцыну супраць ракавых пептыдаў RV001 будзе ўпаўнаважана Канадскім ведамствам інтэлектуальнай уласнасці (CIPO).Раней кампанія атрымала патэнты, звязаныя з RV001, у ЗША, Еўропе і Японіі.Гэты патэнтны грант забяспечыць больш шырокую абарону для RV001 на ключавых рынках і падыме патэнтныя бар'еры кампаніі.
Як і раней пададзеная заяўка на патэнт, гэты патэнт ахоплівае вакцыну супраць раку RV001 і яе варыянты, а таксама яе выкарыстанне ў лячэнні/прафілактыцы метастатычнага рака, які экспрэсіўны RhoC.Сярод іх, RhoC з'яўляецца пухліна-асацыяваным антыгенам (ТАА), які празмерна экспрэсаваны ў розных тыпах опухолевых клетак.Пасля прадастаўлення патэнт скончыцца ў 2028-12 гадах і, як чакаецца, будзе падоўжаны пасля атрымання сертыфіката дадатковай абароны (CSP).
01 Оникамотид
Онилкамотид - гэта вакцына супраць раку, якая складаецца з імунагенных пептыдаў, атрыманых ад гамалагічнага члена сямейства Ras (RhoC), якія могуць быць эмульгированы ў імунным адъюванте монтанида ISA-51 з патэнцыйным імунамадулюючым і супрацьпухлінным дзеяннем.Падскурнае ўвядзенне онилкамотида стымулюе імунную сістэму гаспадара да ўзмацнення гумаральнай і цітатоксіческой рэакцыі Т-лімфацытаў (CTL) на опухолевые клеткі, якія экспрэсуюць RhoC, тым самым лізіруючы опухолевые клеткі.
2020-11, RV001 атрымаў пазначэнне Fast Track ад FDA.
02 Клінічныя выпрабаванні
У 2018 годзе было ўхвалена клінічнае даследаванне фазы I/IIa янылкамотида для лячэння рака прадсталёвай залозы, і ў агульнай складанасці быў уключаны 21 пацыент.Вынікі паказалі, што онилкамотид бяспечны і добра пераносіцца.Акрамя таго, пасля лячэння ў пацыентаў развіліся моцныя і ўстойлівыя імунныя рэакцыі.У 2021 годзе назіранне за 19 з гэтых суб'ектаў праз тры гады пасля завяршэння лячэння RhoVac паказала, што ў гэтых суб'ектаў не было ніякіх метастазаў і не было далейшага лячэння і не было значнага прагрэсавання простат-спецыфічнага антыгена (PSA)..З іх у 16 суб'ектаў не было вызначанага ПСА, а ў 3 суб'ектаў было павольнае прагрэсаванне ПСА.ПСА - гэта бялок, які выпрацоўваецца прадсталёвай залозай і выкарыстоўваецца для адсочвання прагрэсавання вядомага рака прастаты.
У 2019 годзе быў пачаты клінічны BraVac фазы IIb RV001 (рандомізаваны, падвойны сляпы, плацебо-кантраляваны) для ацэнкі яго эфектыўнасці ў прадухіленні або абмежаванні развіцця метастатического рака прастаты пасля аперацыі/апраменьвання.Гэта клінічнае даследаванне IIb з'яўляецца міжнародным шматцэнтравым даследаваннем, якое набірае суб'ектаў у 6 еўрапейскіх краінах (Данія, Фінляндыя, Швецыя, Бельгія, Германія і Вялікабрытанія) і Злучаных Штатах.Даследаванне завяршыла набор пацыентаў у 2021-2009 гадах, у агульнай складанасці было залічана прыкладна 175 суб'ектаў, і завершыцца ў 2022H1.Акрамя таго, RhoVac плануе правесці даклінічныя даследчыя даследаванні, накіраваныя на прадастаўленне арыентыровачных доказаў пашырэння RV001 па паказаннях.
Акрамя таго, камітэт па маніторынгу бяспекі таксама правёў прамежкавы агляд бяспекі RV001 у 2021-07 гадах, і не было выяўлена нечаканых пабочных з'яў, што адпавядала папярэднім клінічным вынікамі фазы I/II.
Час публікацыі: 17 лютага 2022 г