Семаглутыд пры дыябеце 2 тыпу
Падрабязнасці прадукту
| Імя | Семаглутыд |
| Нумар CAS | 910463-68-2 |
| Малекулярная формула | C187H291N45O59 |
| Малекулярная маса | 4113.57754 |
| Нумар EINECS | 203-405-2 |
Сінонімы
Сермаглутыд; Семаглутыд фандахім; прымешка семаглутыду; Сермаглутыд USP/EP; семаглутыд; Сермаглутыд CAS 910463 68 2; Оземпік,
Апісанне
Семаглутыд — гэта новае пакаленне аналагаў GLP-1 (глюкагонападобнага пептыду-1), а семаглутыд — гэта лекавая форма працяглага дзеяння, распрацаваная на аснове базавай структуры ліраглутыду, якая мае лепшы эфект пры лячэнні дыябету 2 тыпу. Кампанія Novo Nordisk завяршыла 6 даследаванняў фазы IIIa ін'екцый семаглутыду і 5 снежня 2016 года падала ў Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) новую заяўку на рэгістрацыю прэпарата для штотыднёвых ін'екцый семаглутыду. Заяўка на атрыманне дазволу на продаж (MAA) таксама была пададзена ў Еўрапейскае агенцтва па лекавых сродках (EMA).
У параўнанні з ліраглутыдам, семаглутыд мае больш доўгі аліфатычны ланцуг і павышаную гідрафобнасць, але семаглутыд мадыфікаваны кароткім ланцугом ПЭГ, і яго гідрафільнасць значна павышаецца. Пасля мадыфікацыі ПЭГ ён можа не толькі цесна звязвацца з альбумінам і пакрываць месца ферментатыўнага гідролізу ДПП-4, але і зніжаць нырачную экскрэцыю, падаўжаць біялагічны перыяд паўраспаду і дасягаць эфекту працяглага кровазвароту.
Прыкладанне
Семаглутыд — гэта лекавая форма працяглага дзеяння, распрацаваная на аснове базавай структуры ліраглутыду, якая больш эфектыўная пры лячэнні дыябету 2 тыпу.
Біяактыўнасць
Семаглутыд (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) — гэта працягладзейшы аналаг глюкагонападобнага пептыду 1 (ГПП-1), агоніст рэцэптара ГПП-1, з патэнцыйнай тэрапеўтычнай эфектыўнасцю пры цукровым дыябеце 2 тыпу (ЦД2).
Сістэма якасці
У цэлым, сістэма забеспячэння якасці і забеспячэння якасці ахоплівае ўсе этапы вытворчасці гатовай прадукцыі. Адэкватныя вытворчыя і кантрольныя аперацыі выконваюцца ў адпаведнасці з зацверджанымі працэдурамі/спецыфікацыямі. Дзейнічае сістэма кантролю змяненняў і апрацоўкі адхіленняў, а таксама праводзяцца неабходныя ацэнкі ўздзеяння і расследаванні. Укараняюцца належныя працэдуры для забеспячэння якасці прадукцыі перад выпускам на рынак.
