Імя | Семаглутыд |
Нумар CAS | 910463-68-2 |
Малекулярная формула | C187H291N45O59 |
Малекулярная маса | 4113.57754 |
Нумар EINECS | 203-405-2 |
Сермаглутыд;Семаглутыд фандахем;прымешка семаглутида;Сермаглутид USP/EP;семаглютыд;Сермаглутыд CAS 910463 68 2;Аземпік,
Семаглутид - гэта новае пакаленне аналагаў GLP-1 (глюкагоноподобный пептыд-1), а семаглутид - лекавая форма працяглага дзеяння, распрацаваная на аснове асноўнай структуры лираглутида, якая валодае лепшым эфектам пры лячэнні цукровага дыябету 2 тыпу.Novo Nordisk завяршыла 6 даследаванняў фазы IIIa па ін'екцыі семаглутида і падала заяўку на рэгістрацыю новага прэпарата для штотыднёвай ін'екцыі семаглутида ў Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) 5 снежня 2016 года. Еўрапейскае агенцтва па леках (EMA).
У параўнанні з лираглутидом семаглутид мае больш доўгую аліфатычную ланцуг і павышаную гідрафобнасць, але семаглутид мадыфікаваны кароткім ланцугом ПЭГ, і яго гідрафільнасць значна ўзмацняецца.Пасля мадыфікацыі ПЭГ ён можа не толькі цесна звязвацца з альбумінам, ахопліваць участак ферментнага гідролізу ДПП-4, але і зніжаць нырачную экскрэцыю, падоўжыць біялагічны перыяд паўраспаду і дасягнуць эфекту працяглай цыркуляцыі.
Семаглутид - гэта лекавая форма працяглага дзеяння, распрацаваная на аснове асноўнай структуры лираглутида, якая больш эфектыўная пры лячэнні цукровага дыябету 2 тыпу.
Семаглутыд (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) з'яўляецца аналагам глюкагоноподобного пептыда 1 (GLP-1) працяглага дзеяння, агоністам рэцэптараў GLP-1, з патэнцыйнай тэрапеўтычнай эфектыўнасцю дыябету 2 тыпу 2 (TDM2). ).
У цэлым сістэма якасці і гарантыі ахопліваюць усе этапы вытворчасці гатовай прадукцыі.Адэкватныя вытворчыя і кантрольныя аперацыі выконваюцца ў адпаведнасці з зацверджанымі працэдурамі / спецыфікацыямі.Сістэма кантролю зменаў і апрацоўкі адхіленняў дзейнічае, былі праведзены неабходныя ацэнка ўздзеяння і расследаванне.Адпаведныя працэдуры дзейнічаюць для забеспячэння якасці прадукту да выхаду на рынак.