Карбетацын для прафілактыкі скарачэнняў маткі і послеродавага крывацёку
Падрабязнасці прадукту
| Імя | КАРБЕТАЦЫН |
| Нумар CAS | 37025-55-1 |
| Малекулярная формула | C45H69N11O12S |
| Малекулярная маса | 988.17 |
| Нумар EINECS | 253-312-6 |
| Удзельнае кручэнне | D -69,0° (c = 0,25 у 1M воцатнай кіслаце) |
| Тэмпература кіпення | 1477,9±65,0 °C (прагназаваная) |
| Шчыльнасць | 1,218±0,06 г/см3 (прагназаваная) |
| Умовы захоўвання | -15°C |
| Форма | парашок |
Сінонімы
БУТЫРЫЛ-ТЫР(МЭ)-ІЛЕ-ГЛН-АСН-ЦЫС-ПРА-ЛЕЙ-ГЛІ-NH2, (СУЛЬФІДНАЯ СУВЯЗЬ ПАМІЖ БУТЫРЫЛ-4-ІЛАНДЦЫС); БУТЫРЫЛ-ТЫР(МЭ)-ІЛЕ-ГЛН-АСН-ЦЫС-ПРА-ЛЕЙ-ГЛІ-NH2 ТРЫФТОРАЦЭТАТНАЯ СОЛЬ; (БУТЫРЫЛ1, ТЫР(МЭ)2)-1-КАРБААКСІТАЦЫН ІНТРЫФТОРАЦЭТАТНАЯ СОЛЬ; (БУТЫРЫЛ1, ТЫР(МЭ)2)-АКСІТАЦЫН; (БУТЫРЫЛ1, ТЫР(МЭ)2)-АКСІТАЦЫН ТРЫФТОРАЦЭТАТНАЯ СОЛЬ; КАРБЕТАЦЫН; КАРБЕТАЦЫН ТРЫФТОРАЦЭТАТНАЯ СОЛЬ; (2-O-МЕТЫЛТЫРАЗІН)-ДЭ-АМІНА-1-КАРБААКСІТАЦЫН
Біялагічная актыўнасць
Карбетацын, аналаг аксітацыну (OT), з'яўляецца агоністам аксітацынавых рэцэптараў з Ki 7,1 нМ. Карбетацын мае высокую афіннасць (Ki = 1,17 мкМ) да хімернага N-канца аксітацынавага рэцэптара. Карбетацын мае патэнцыял для даследаванняў пасляродавага крывацёку. Карбетацын можа пранікаць праз гематаэнцэфалічны бар'ер і валодае антыдэпрэсантнай актыўнасцю, актывуючы аксітацынавыя рэцэптары ў ЦНС.
Функцыя
Карбетацын — гэта сінтэтычны аналаг аксітацыну 8-пептыду працяглага дзеяння з агоністычнымі ўласцівасцямі, клінічныя і фармакалагічныя ўласцівасці якога падобныя да ўласцівасцей натуральнага аксітацыну. Падобна аксітацыну, карбетацын звязваецца з гарманальнымі рэцэптарамі гладкай мускулатуры маткі, выклікаючы рытмічныя скарачэнні маткі, павялічваючы іх частату і павышаючы тонус маткі ў залежнасці ад першапачатковых скарачэнняў. Узровень рэцэптараў аксітацыну ў матцы нізкі ў нецяжарным стане, павялічваецца падчас цяжарнасці і дасягае піку падчас родаў. Такім чынам, карбетацын не аказвае ўплыву на нецяжарную матку, але аказвае магутны скарачальны эфект на цяжарную матку і новаўтвораную матку.
Змены ў кіраванні
Змены кантралююцца ў адпаведнасці з працэдурай. У залежнасці ад уздзеяння, рызыкі і сур'ёзнасці змены класіфікуюцца як істотныя, нязначныя і змены на месцы. Змены на месцы маюць нязначны ўплыў на бяспеку і якасць прадукцыі і таму не патрабуюць узгаднення і апавяшчэння кліента; нязначныя змены маюць умераны ўплыў на бяспеку і якасць прадукцыі і патрабуюць апавяшчэння кліента; істотныя змены маюць большы ўплыў на бяспеку і якасць прадукцыі і патрабуюць узгаднення кліента.
Згодна з працэдурай, кантроль змяненняў пачынаецца з заяўкі на змяненні, у якой апісваюцца падрабязнасці змяненняў і абгрунтаванне іх унясення. Затым, пасля падачы заяўкі, адпаведнымі аддзеламі па кантролі змяненняў праводзіцца ацэнка. Тым часам кантроль змяненняў класіфікуецца на асноўны, агульны і другарадны ўзроўні. Пасля адпаведнай ацэнкі і класіфікацыі, кантроль змяненняў усіх узроўняў павінен быць зацверджаны менеджарам па кантролі якасці. Кантроль змяненняў выконваецца пасля зацвярджэння ў адпаведнасці з планам дзеянняў. Кантроль змяненняў канчаткова завяршаецца пасля таго, як аддзел кантролю якасці пацвярджае, што кантроль змяненняў быў належным чынам рэалізаваны. Калі патрабуецца апавяшчэнне кліента, кліент павінен быць своечасова апавешчаны пасля зацвярджэння кантролю змяненняў.
