Імя | КАРБЕТАЦЫН |
Нумар CAS | 37025-55-1 |
Малекулярная формула | C45H69N11O12S |
Малекулярная маса | 988.17 |
Нумар EINECS | 253-312-6 |
Удзельная ратацыя | D -69,0° (с = 0,25 у 1М воцатнай кіслаце) |
Кропка кіпення | 1477,9±65,0 °C (прагназуецца) |
Шчыльнасць | 1,218±0,06 г/см3 (прагназуецца) |
Умовы захоўвання | -15°С |
Форма | парашок |
БУТЫРЫЛ-ТЫР(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (СУЛЬФІДЗВЯЗЬ МІЖБУТЫРЫЛ-4-ІЛАНДСІС);БУТЫРЫЛ-ТЫР (ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2ТРИФТОРАЦЕТАТНАЯ СОЛЬ;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLAORACETATESOLT;(БУТЫРЫЛ1, TYR(ME)2)-АКСІТАЦЫН;(BUTYRYL1,TYR(ME)2)-ОКСИТАЦИНТРИФТОРАЦЕТАТНАЯ СОЛЬ;КАРБЕТАЦЫН;КАРБЕТАЦІНТРФТАРАЦАТНАЯ СОЛЬ;(2-O-МЕТЫЛТЫРОЗІН)-ДЭ-АМІНА-1-КАРБАОКСИТОЦИН
Карбетацын, аналаг оксітаціну (OT), з'яўляецца агоністом рэцэптараў оксітацыну з Ki 7,1 нМ.Карбетоцин валодае высокім сродством (Ki=1,17 мкМ) да химерному N-канца рэцэптара оксітоціна.Карбетоцин мае патэнцыял для даследавання пасляродавага крывацёку.Карбетоцин можа пранікаць праз гематоэнцефаліческій бар'ер і валодае антыдэпрэсантападобным дзеяннем, актывуючы рэцэптары оксітоціна ў ЦНС.
Карбетоцин з'яўляецца сінтэтычным 8-пептыдным аналагам аксітацыну працяглага дзеяння з агоністом ўласцівасцямі, а яго клінічныя і фармакалагічныя ўласцівасці падобныя з тымі, што сустракаюцца ў прыродзе Аксытацын.Як і Аксытацын, карбетацын звязваецца з рэцэптарамі гармонаў гладкай мускулатуры маткі, выклікаючы рытмічныя скарачэння маткі, павялічваючы яе частату і павышаючы тонус маткі на аснове зыходных скарачэнняў.Узровень рэцэптараў оксітацыну ў матка нізкі ў небеременных стане, павышаецца падчас цяжарнасці і дасягае піка падчас родаў.Такім чынам, карбетоцин не аказвае ўплыву на небеременную матку, але аказвае моцнае скарачальнае дзеянне на цяжарную матку і толькі што выпрацаваную матку.
Змены кантралююцца ў адпаведнасці з працэдурай.У залежнасці ад уздзеяння, рызыкі і сур'ёзнасці змены класіфікуюцца на асноўныя, нязначныя і сайтныя.Змяненні на сайце нязначна ўплываюць на бяспеку і якасць прадукту, таму не патрабуюць адабрэння і паведамлення кліента;Нязначныя змены аказваюць умеранае ўздзеянне на бяспеку і якасць прадукту, і неабходна паведаміць кліенту;Асноўныя змены аказваюць большы ўплыў на бяспеку і якасць прадукту і патрабуюць адабрэння з боку кліента.
Згодна з працэдурай, кантроль зменаў пачынаецца з прыкладання змяненняў, у якім апісаны дэталі змяненняў і рацыянальнасць змены.Затым пасля падачы заяўкі праводзіцца ацэнка, якую робяць адпаведныя аддзелы кантролю зменаў.Між тым, кіраванне зменамі класіфікуецца на асноўны ўзровень, агульны ўзровень і другарадны ўзровень.Пасля адпаведнай ацэнкі, а таксама класіфікацыі ўсе змены ўзроўню кантролю павінны быць зацверджаны мэнэджэрам па якасці.Кантроль змяненняў ажыццяўляецца пасля зацвярджэння ў адпаведнасці з планам мерапрыемстваў.Кантроль зменаў канчаткова зачыняецца пасля таго, як КК пацвярджае, што кантроль змяненняў быў належным чынам рэалізаваны.Калі гэта звязана з апавяшчэннем кліента, кліент павінен быць апавешчаны своечасова пасля зацвярджэння кантролю змяненняў